Nanotecnologie nel settore medico: il progetto SAFE-N-MEDTECH accelera l’innovazione e l’accesso al mercato

La manipolazione dei materiali a livello quasi atomico conferisce loro nuove proprietà, aprendo straordinarie opportunità nelle applicazioni mediche. In questo modo, la nanotecnologia offre potenziali progressi nella ricerca sul cancro, nella medicina rigenerativa, nella neurologia, nella odontoiatria e molto altro.

Nanotecnologie Mediche: Sfide e opportunità

Tuttavia, queste nuove proprietà e comportamenti presentano anche nuove sfide riguardanti la caratterizzazione, i test preclinici, i profili di sicurezza, la valutazione normativa e l’accesso al mercato. In molti casi, gli standard abituali non sono pienamente applicabili ai nanomateriali. Le tecnologie mediche abilitate dalla nanotecnologia (MedTech) devono essere attentamente scrutinizzate, in quanto sono prodotti complessi con tecnologie spesso ancora in fase di sviluppo.

Collaborazione e successo: Il progetto SAFE-N-MEDTECH

Il progetto SAFE-N-MEDTECH finanziato dall’Unione Europea (UE) mira ad accelerare l’innovazione, la regolamentazione e l’accesso/rimborso al mercato in questo settore promettente. Il progetto ha sviluppato una piattaforma di innovazione ad accesso aperto per fornire un punto unico di valutazione sulla qualificazione, regolamentazione, biocompatibilità e proprietà specifiche dei nanomateriali e sulla loro validazione nell’ambito medico.

“Il principale obiettivo di SAFE-N-MEDTECH era quello di sviluppare un Open Innovation Test Bed al fine di supportare gli sviluppatori di tecnologie mediche abilitate dalla nanotecnologia nel loro passaggio dalle cliniche al mercato”, afferma Iñaki Gutiérrez-Ibarluzea, direttore dell’innovazione presso la Fondazione Basca per l’Innovazione e la Ricerca in Sanità e coordinatore del progetto SAFE-N-MEDTECH.

Piattaforma ad accesso aperto per la nanotecnologia Il progetto SAFE-N-MEDTECH ha creato un Open Innovation Test Bed che combina le capacità, le conoscenze e i servizi necessari per lo sviluppo di dispositivi medici abilitati dalla nanotecnologia. Ciò include applicazioni e competenze specifiche sui nanomateriali, comprese le proprietà elettromagnetiche e la compatibilità elettrica.

“Nel nostro caso, miriamo a raggruppare, testare e offrire tutte queste capacità attraverso un unico punto di accesso, insieme a una strategia di sviluppo coerente, basata su valutazioni regolamentari e tecnologiche”, aggiunge Gutiérrez-Ibarluzea.

La piattaforma offre una serie di servizi, tra cui discussioni sulla fattibilità di un’idea con gli attori chiave, competenze in materia di regolamentazione, accesso al mercato e informazioni sugli specialisti in materia di rimborso. Include anche un “sistema di supporto decisionale” che assiste i clienti nel trovare i servizi giusti personalizzati alle loro esigenze e alle caratteristiche tecniche della loro tecnologia.

“Oltre ai servizi sopra citati, forniamo anche supporto regolamentare, consulenza per la valutazione della tecnologia sanitaria, test di laboratorio tra cui citotossicità, prova di concetto in contesti clinici e, a seconda della domanda e della disponibilità, validazione clinica e supporto in studi clinici”, afferma Gutiérrez-Ibarluzea.

Finanziamento dell’UE: La chiave per il successo

Uno sforzo congiunto per creare un quadro cooperativo Il risultato più importante del progetto è stato l’elaborazione di un quadro cooperativo globale che si è sviluppato in oltre quattro anni tra i 28 partner del progetto.

Il consorzio SAFE-N-MEDTECH ha anche creato un’entità aziendale che mira a essere il punto unico di accesso per lo sviluppo commerciale futuro di MedTech abilitate dalla nanotecnologia in Europa, che attualmente sta entrando in una fase di prova pilota.

“Inoltre, abbiamo contribuito a una migliore attuazione delle scienze regolatorie, offrendo consulenza e processi di dialogo precoce che, insieme a strumenti specifici di valutazione clinica, consentono di guidare gli sviluppatori verso l’indicazione ottimale per i loro prodotti e il giusto percorso di sviluppo”, afferma Gutiérrez-Ibarluzea.

Fino ad ora, SAFE-N-MEDTECH ha supportato otto prodotti nel loro percorso verso la commercializzazione, sette dei quali sono sviluppati da diverse tipologie di aziende, dalle spin-off accademiche e le PMI alle grandi industrie multinazionali.

“L’obiettivo principale era creare un’organizzazione sostenibile con un piano aziendale credibile che potesse, prima di tutto, fornire servizi agli innovatori che considerano la progettazione e la produzione di MedTech abilitate dalla nanotecnologia”, afferma Gutiérrez-Ibarluzea. “Senza il finanziamento dell’UE ciò non sarebbe stato possibile”.