EMA: IA sempre più centrale nella realizzazione di nuovi farmaci

L’Intelligenza Artificiale (IA) sta rivoluzionando l’intero ciclo di vita dei farmaci, compresa la produzione, come sottolineato dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). L’EMA, l’ente di regolamentazione dei medicinali dell’Unione Europea (UE), ha recentemente pubblicato un documento concettuale in cui esorta i produttori di farmaci a considerare attentamente l’applicazione dell’IA e del machine learning (ML) in un approccio centrato sull’umanità.

Il Ruolo Cruciale dell’EMA nell’Integrazione dell’IA nella Produzione Farmaceutica

L’EMA ha emesso questa raccomandazione in risposta all’interesse crescente dell’industria farmaceutica per l’IA. Secondo Anna-Sofia Joro, ufficiale delle comunicazioni dell’EMA, i portatori di interesse del settore stanno esplorando ampiamente l’utilizzo dell’IA in varie fasi dello sviluppo dei farmaci. La produzione, in particolare, rappresenta un campo ad alta frequenza e ricco di dati, offrendo un notevole potenziale per l’automazione tramite l’IA e il ML.

Joro afferma: “L’IA è un catalizzatore fondamentale per l’evoluzione verso Pharma 4.0, che prevede l’integrazione di tecnologie digitali nella produzione farmaceutica. Questa innovazione offre la possibilità di ampliare la comprensione e il controllo dei processi e dei prodotti, riducendo i tempi di sviluppo e gli sprechi. Inoltre, abilita l’automazione, il monitoraggio in tempo reale e il controllo, facilitando l’analisi delle tendenze, tra le altre cose.”

L’IA e il Machine Learning nella Fabbricazione Farmaceutica

Nel documento, l’EMA prevede un aumento significativo dell’uso del machine learning, una branca dell’IA che sfrutta i dati per addestrare modelli informatici. L’IA si rivelerà particolarmente preziosa in aree come la progettazione dei processi, la scalabilità, il controllo di qualità e la release dei lotti. Pertanto, l’EMA sottolinea che le aziende che adottano strumenti di IA per creare versioni digitali dei processi di produzione devono tenere in considerazione diversi aspetti.

L’EMA esorta a garantire che lo sviluppo dei modelli, la valutazione delle prestazioni e la gestione del ciclo di vita rispettino i principi di gestione del rischio di qualità, tenendo sempre a mente la sicurezza dei pazienti, l’integrità dei dati e la qualità dei prodotti. Inoltre, l’EMA sottolinea l’importanza di una raccolta bilanciata dei dati per l’addestramento dei modelli, in quanto i modelli AI/ML estraggono i loro parametri dai dati di addestramento.

L’IA nell’Industria Farmaceutica Personalizzata e il Ruolo dell’EMA

L’EMA prevede che l’IA giocherà un ruolo fondamentale nella produzione di farmaci “personalizzati”, adattati alle esigenze individuali dei pazienti. Questo consentirà ai produttori di farmaci di personalizzare i trattamenti in base a fattori come le caratteristiche della malattia, il genotipo del paziente e i parametri clinici. L’IA potrebbe anche essere utilizzata per la selezione dei pazienti, il dosaggio e la progettazione di nuove varianti di prodotto.

In conclusione, l’IA rappresenta una svolta significativa nell’industria farmaceutica, promettendo di migliorare l’efficienza, la sicurezza e la personalizzazione dei farmaci. Tuttavia, per realizzare appieno questo potenziale, è fondamentale che gli sviluppatori e i regolatori, come l’EMA, collaborino per garantire un utilizzo responsabile dell’IA, con un’attenzione costante alla sicurezza dei pazienti e alla qualità dei prodotti farmaceutici. L’EMA ha emesso un appello cruciale in tal senso, sottolineando l’importanza del dialogo e della gestione oculata dei dati nell’era dell’IA nella produzione farmaceutica.